儿童药市场前景广阔 缺乏临床实验阻碍发展

    国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测，未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2015年将达到669亿元。由此可见，中国儿童药品市场前景广阔。

    目前我国有3.67亿少年儿童，以感冒发烧为例，0―12岁儿童年平均发病率为3.72次，按每次发病5天计算，如果每天服用3包感冒颗粒剂，总共就需要204.8亿包。据有关机构初步预测，中国儿童医药拥有至少500亿元的市场空间。

    然而，国内数千家药厂中生产儿童药品的寥寥无几，而有着雄厚的科研实力，能够自主开发儿童新药的专业药厂更是凤毛麟角。90%的市场份额被为数不多的外资企业瓜分。更令人担忧的是，国内市场90%的药物都没有儿童剂型，儿科医生靠经验用药，安全隐患巨大。

    监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是高达4倍，中国每年死于不良用药的人中三分之一都是儿童。核心原因在于儿童“无药可用”，儿童不得不将成人用药进行减量服用，而儿童的药物代谢跟成人不同，其肝、肾等都在发育中，容易引起药物不良反应。

    国内企业力拓儿童药品市场

    记者在采访调查中发现，国内一些中药企业正在发力开拓儿童药市场，推出适应儿童使用的产品。山大华特控股子公司达因药业在今年一季度为公司的贡献度大增。公司一季报显示，以生产儿童补钙产品的达因药业的利润为1500万元，而去年同期仅为400万元。

    即便如此，独木难成林。虽然已有诸如康芝药业、山大华特等企业开始深耕儿童医药市场，但整个市场的发展仍需要更多企业的投入。

    另外，在政府扶持方面，相关专家呼吁，我国应借鉴国外的经验，从政策上积极扶持儿童用药生产企业。

    “包括给予制药企业研发儿童药物一定的市场保护期，促使制药企业积极进行儿童药物的临床研究。鼓励儿童药品生产企业之间通过联合、兼并、重组，实现资源汇聚、资产增值，形成强大的竞争力。另外，国家还可以采取发放贷款和奖励的方式给予儿童药物研究以支持，这样既增加了儿童药物研究的积极性，又在一定程度上缓解了资金少的困难，一举两得。”一位专家建议说。

    儿童无药可用的同时儿童药缺乏临床实验

    尽管市场巨大，药品安全问题却始终悬在儿童医药市场上的“达摩克利斯剑”。“无药可用”、“用药不当”的背后，隐藏着儿童药物临床试验缺乏这一棘手难题。

    为避免儿童参与临床试验的风险，在涉及儿童药物临床试验时，医学伦理规范性文件一般会要求儿童临床试验必须获得儿童受试者法定监护人签署的知情同意书等。但从全球来看，肯让孩子去做“小白鼠”的家长凤毛麟角。

    这又带来新的风险——缺少儿童群体的临床试验，很难真正获得安全有效的儿童药物。